«Аласенс» - новый российский препарат для фотодинамической терапии рака (5-аминолевуиловой кислоты гидрохлорид)
"Аласенс" предназначен для флуоресцентной диагностики и фотодинамической терапии поверхностных опухолей полых органов (полости рта, гортани, бронхов, трахеи, пищевода, желудка, толстой кишки, мочевого пузыря, женских половых органов), опухолей кожи (за исключением меланомы) и ряда кожных заболеваний неопухолевой природы (псориаз, кератозы и др.)
Механизм действия препарата "Аласенс" основан на способности опухолевых клеток к повышенному накоплению фотоактивного протопорфирина IX в присутствии экзогенной 5-аминолевулиновой кислоты.
Накопление протопорфирина IX происходит в течение нескольких часов. В опухолевых клетках высокий уровень протопорфирина IX сохраняется в течение 1-2-х суток, в то время, как в нормальных клетках он быстро утилизируется путем превращения в фото-неактивный гем. Результатом этого является высокий флуоресцентный контраст опухоли и окружающей ткани, что является важным фактором для выявления и уточнения границ опухоли при проведении флуоресцентной диагностики и обуславливает эффект последующего органосохраняющего лечения (фотодинамической терапии, электрорезекции и др.) без повреждения ткани, окружающей опухоль.
В результате исследований, проведенных у больных с заболеваниями, трахеи и бронхов, мочевого пузыря, слизистой полости рта, пищевода и желудка:
- установлена высокая диагностическая эффективность препарата «Аласенс» в уточнении границ основного и выявлении дополнительных первичных очагов опухоли, подтвержденная цитологически (чувствительность метода составляла 85-100%, специфичность –63-78% в зависимости от способа применения препарата);
- показано, что использование препарата «Аласенс» не вызывает, как правило, никаких побочных эффектов и не приводит к возникновению явлений гематотоксичности, нарушениям в окислительно-антиокислительной системе, не вызывает развития иммуносупрессии;
- отмечено, что наружное применение препарата в виде мази у больных с исходными нарушениями в лимфоцитарном звене иммунитета оказывает иммуномодулирующее действие.
Способ получения и применения защищены 5 патентами РФ
| Лицензия на производство лекарственных средств | Лицевая сторона |
| Перечень лекарств, разрешённых к производству |
