Фотосенс®

Фотосенс®

Контактная информация по продукту

Консультации и проведение обучающих семинаров по применению препарата:

Кузьмин Сергей Георгиевич, т. +7 (499) 521-48-44

e-mail: pdt@niopik.ru    Сайт для специалистов: www.pdt.niopik.ru

Показания к применению

Фотодинамическая терапия с препаратом Фотосенс® как один из альтернативных методов наряду с хирургическим лечением, криодеструкцией и лучевой терапией применяется в качестве радикального лечения при: раке кожи; нижней губы; опухолях слизистой оболочки полости рта, включая рак языка; раке желудка; раннем раке вульвы; раке гортани; дисплазии и раннем раке шейки матки.

Фотодинамическая терапия с препаратом Фотосенс® применяется в качестве паллиативного лечения при: стенозирующем раке пищевода и желудка с целью реканализации; внутрикожных метастазах рака молочной железы и меланомы; мезотелиоме или метастатическом поражении плевры, сопровождающихся специфическим экссудативным плевритом; субретинальной неоваскулярной мембране.

Фотодинамическая терапия с препаратом Фотосенс® применяется в сочетании: с химиотерапией (с 5-фторурацилом) при раке кожи; с лазерной гипертермией при раке кожи и метастазах рака молочной железы в кожу.

Флуоресцентная диагностика при проведении фотодинамической терапии может быть использована для: уточнения границ опухолевого поражения или выявления скрытых опухолей; определения уровня накопления препарата в опухоли и окружающих тканях; контроля за содержанием препарата в коже и оценки продолжительности периода кожной фототоксичности.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Препарат Фотосенс® является синтетическим фотосенсибилизатором II поколения для флюоресцентной диагностики и фотодинамической терапии злокачественных опухолей. Метод фотодинамической терапии основан на способности препарата Фотосенс® избирательно накапливаться в опухоли при его внутривенном введении и при фоздействии света с длиной волны, соответствующей пику поглащения фотосенсибилизатора (676 нм), генерировать синглетный кислород и другие активные радикалы, оказывающие токсическое действие на опухолевые клетки.

Эффективность фотодинамического повреждения сенсибилизированной клетки определяется внутриклеточной концентрацией (уровнем накопления) сенсибилизатора; его локализацией в клетке и фотодинамической активностью (квантовым выходом генерации синглетного кислорода или свободных радикалов); подводимой световой дозой лазерного облучения и способом ее подведения.

Кроме прямого цитотоксического воздействия на опухолевые клетки при фотодинамической терапии важную роль в деструкции играют:

  • нарушение кровоснабжения за счет повреждения эндотелия кровеносных сосудов опухолевой ткани;
  • цитокиновые реакции, обусловленные стимуляцией продукции фактора некроза опухолей, активацией макрофагов, лейкоцитов и лимфоцитов.

В развитии эффекта после проведения фотодинамической терапии с препаратом Фотосенс® можно выделить три фазы:

  • I фаза – характерная реакция на световое воздействие при фотодинамической терапии, проявляющаяся в виде отека и гиперемии зоны облучения различной выраженности;
  • II фаза – некроз опухоли, который формируется на 2-7-й день после сеанса фотодинамической терапии;
  • III фаза – отторжение некротических масс и эпителизация дефекта раны в течение 2-4 нед. В зависимости от размера опухоли.

Данные морфологических исследований подтверждают, что через 24 ч. После лазерного воздействия в опухоли четко определяются зоны повреждения, в которых наблюдаются явления аутолиза.

Состав

Гидроксиалюминия трисульфофталоцианин (Фотосенс®) в пересчете на сухое вещество (ФГУП «ГНЦ «НИОПИК», Россия) – 2 мг.

Вода для инъекций (ФС 42-2620-97) – до 1 мл.

Форма выпуска

Раствор "Фотосенса" 0,2 % для инъекций  в стеклянных флаконах по  50 мл.

Документы

Регистрационное удостоверение
Декларация о соответствии
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата ФОТОСЕНС®
Лицензия на осуществление деятельности по производству лекарственных средств


Результаты клинических испытаний

Гинекология

  • Результаты применения ФД и ФДТ с препаратом Фотосенс® в гинекологии
  • ФДТ с препаратом Фотосенс® раннего рака вульвы
  • ФДТ с препаратом Фотосенс® дисплазии и раннего рака шейки матки.

Урология

  • ФДТ с препаратом Фотосенс® поверхстного рака мочевого пузыря
  • Адъювантная противорецидивная ФДТ с препаратом Фотосенс® и Аласенс® после трансуретральной резекции рака мочевого пузыря
  • Адъювантная противорецидивная комбинированная ФДТ с препаратом Фотосенс® и химиотерапия (ХТ) после трансуретральной резекции рака мочевого пузыря
  • ФДТ с препаратом Фотосенс® рака простаты

Дерматология и косметология

  • ФДТ и ФД с препаратом Фотосенс® рака кожи
  • ФДТ с препаратом Фотосенс® метастазов рака молочной железы и меланомы в коже
  • Сочетанная ФДТ с препаратом Фотосенс® и химиотерапия (ХТ) рака кожи
  • Сочетанная ФДТ с препаратом Фотосенс® и лазерная гипертермия (ЛГ) рака кожи и метастазов рака молочной железы в коже
  • Сочетанная ФДТ с препаратом Фотосенс® и лучевая терапия (ЛТ) метастазов рака молочной железы в коже
  • ФДТ с препаратом Фотосенс® псориаза

ЛОР-онкология

  • ФДТ и ФД с препаратом Фотосенс® рака нижней губы, языка, слизистой оболочки полости рта
  • ФДТ с препаратом Фотосенс® рака гортани

Гастроэнтерология и колопроктология

  • ФДТ и ФД с препаратом Фотосенс® рака пищевода и желудка

Пульмонология

  • ФД с препаратом Фотосенс® опухолевого поражения плевры

Хирургия

  • ФДТ с препаратом Фотосенс® длительно не заживающих гнойных и трофических язв
Контрактное производство
Премия призвание
Фото и видеоматериалы