Разработка и внедрение в медицинскую практику метода флуоресцентной диагностики (ФД) и фотодинамической терапии (ФДТ) онкологических заболеваний с использованием препаратов на основе фталоцианинов и их аналогов

(краткий аннотационный отчет за период с 2001 года по 1-е полугодие 2003 года)

     1. Осуществлен ряд научных и технических мероприятий по усовершенствованию технологии получения субстанций Фотосенса и Аласенса в соответствии с новой системой нормативных документов по стандартизации здравоохранения РФ. Проведена опытно-промышленная наработка препаратов и их поставка в  медицинские учреждения Москвы и России.

     2. Разработана опытная технология производства новой лекарственной формы Аласенса - пленок-аппликаторов на основе биосовместимых полимеров. Проведены их успешные испытания, определены  условия хранения и стерилизации.

     3. Проведены работы по совершенствованию лабораторной технологии синтеза препарата Фталосенс и получению его лекарственных форм. Проводятся предклинические испытания препарата.

     4. Проведены поисковые работы в области синтеза новых соединений, перспективных для использования в ФДТ с поглощением в красной  и ближней ИК-области спектра. Получен ряд новых соединений, проявивших ФДТ-активность при предварительных испытаниях. Продолжена разработка новых форм  для адресной доставки сенсибилизаторов к опухоли .

     5. Изучено сочетанное воздействие на опухоль цитостатиков (5-фторурацила, доксорубицина, адриамицина) и ФДТ с Фотосенсом. Выявлено более выраженное местное и системное противоопухолевое действие, чем ФДТ или химиотерапия по отдельности.

     6. В ходе третьей фазы клинических испытаний Фотосенса пролечено более 200 больных с первичными, рецидивными и метастатическими злокачественными новообразованиями различных локализаций. Подтвержден высокий терапевтический эффект препарата.

При клинических испытаниях препарата Аласенс (вторая фаза) флуоресцентная диагностика (ФД) проведена у более, чем 300 пациентам .Высокая диагностическая способность Аласенса в уточнении границ опухолей и выявлении дополнительных очагов позволяет предложить больному более эффективную терапию.

Получены регистрационные удостоверения на Фотосенс и Аласенс и таким образом обеспечен переход от исследований и разработок к их широкому клиническому применению.