Субстанции лекарственных препаратов

Развитие ассортимента лекарственных субстанций и импорт замещающих лекарственных препаратов, в том числе противоопухолевых

Задача разработки и организации производства жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), не защищенных патентами иностранных компаний и не производимых в РФ, поставлена в рамках Федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу» (ФЦП «Фарма 2020») по мероприятию «Развитие научно-технического потенциала фармацевтической промышленности».

В ФГУП «ГНЦ «НИОПИК" разработаны современные высокоэффективные методы синтеза и созданы технологии получения 30 лекарственных субстанций и 17 готовых лекарственных форм жизненно важных импортозамещающих лекарственных препаратов (дженериков).

Существенно улучшены технико-экономические показатели по сравнению с существующими технологиями:

• уменьшено количество химических и технологических стадий за счет использования высокоэффективных методов органического синтеза,
• повышен выход промежуточных и конечных продуктов,
• созданы малоотходные и экологически безопасные технологии,
• исключено использование сильнодействующих и ядовитых веществ.

Разработаны ГНЦ "НИОПИК":

Технологии получения технических продуктов и фармацевтических субстанций следующих препаратов, в том числе жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП):

• противосудорожный препарат карбамазепин;
• миорелаксанты дитилин и тизанидин;
• антигипотензивные препараты доксазозин, альфузозин, празозин, гуанфацин ;
• нестероидный противовоспалительный препарат натрия диклофенак;
• ноотропный препарат пирацетам;
• миотропный спазмолитик дротаверин;
• лечение сосудов мозга, аденомы простаты дофамин;
• противорвотный препарат метоклопрамид;
• противоопухолевые препараты: циклофосфамид, митоксантрон, ломустин, летрозол, хлорамбуцил, мелфалан, дакарбазин, меркаптопурин;
• препарат для улучшения микроциркуляции бетагистин;
• антикоагулянт варфарин;
• сердечно-сосудистые препараты валидол и триметазидин;
• антагонист кальция нифедипин;
• β-адреноблокатор атенолол;
• антиаритмические препараты этмозин и этацизин;
• нейролептик трифтазин;
• диагностическое средство флуоресцеин натрия.

Технологии получения готовых лекарственных форм следующих препаратов:

1. Дротаверин
2. Карбамазепин
3. Метоклопрамид
4. Митоксантрон
5. Натрия диклофенак
6. Тизанидин
7. Циклофосфан
8. Бетагистин
9. Варфарин
10. Доксазозин
11. Дофамин
12. Флуоресцеин натрия
13. Хлорамбуцил
14. Этацизин
15. Этмозин
16. Празозин
17. Триметазидин

Патентная защита:

На новые способы получения хорошо известных лекарственных препаратов ФГУП "ГНЦ "НИОПИК" получено 22 патента РФ.