Аласенс®

Показания к применению

Флюоресцентная диагностика с препаратом Аласенс применяется для выявления злокачественных новообразований мочевого пузыря, гортани, трахеи, бронхов, головного мозга, слизистой оболочки полости рта и пищеварительного тракта, раннего рака эндометрия, предопухолевой и опухолевой патологии шейки матки, метастатического поражения брюшины.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. 5-аминолевулиновая кислота является предшественником протопорфирина IX в организме человека. Механизм ее действия основан на способности опухолевых клеток к повышенному накоплению в присутствии экзогенной 5-аминолевулиновой кислоты фотоактивного протопорфирина IX, наличие которого можно определить по специфической флюоресценции, вызываемой специальными источниками излучения. Протопорфирин IX накапливается и сохраняется в значительном количестве в опухоли в течение нескольких часов, в то время как в нормальных клетках он быстро превращается в фотонеактивный гем под действием феррохелатазы. Результатом этого служит высокий флюоресцентный контраст опухоли относительно окружающей ткани, достигающий 10-15-кратной величины для различных опухолей. Это позволяет при поведении флюоресцентной диагностики уточнять границы опухолей и выявлять визуально неопределяемые опухолевые образования.

Состав

Активное вещество: 5-аминолевулиновой кислоты гидрохлорид 1,5 г. Вспомогательных веществ нет.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь и инстилляций. По 1,5 г во флаконы бесцветные из трубки стеклянной для антибиотиков вместимостью 10 мл или во флаконы бесцветные импортные вместимостью 10 мл, укупоренные пробками резиновыми с алюминиевыми колпачками.

Документы

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата АЛАСЕНС®
Диплом международной выставки «Архимед-2001»
Лицензия на осуществление деятельности по производству лекарственных средств

Результаты клинических испытаний

Гинекология

• ФД с препаратом Аласенс® раннего рака эндометрия
• ФД с препаратом Аласенс® предопухолевой и опухолевой патологии шейки матки.
• ФДТ с препаратом Аласенс® вирус-ассоциированных заболеваний у женщин.

Урология

• ФД с препаратом Аласенс® рака мочевого пузыря.
• ФД с препаратом Аласенс® резекции рака почки.
• ФД с препаратом Аласенс® резекции рака простаты.
• Адъювантная противорецидивная ФДТ с препаратом Фотосенс® и Аласенс® после трансуретральной резекции рака мочевого пузыря.

Дерматология и косметология

• ФДТ с препаратом Аласенс® актинических кератозов.
• ФДТ с препаратом Аласенс® акне.

Нейрохирургия

• Интраоперационная ФД с препаратом Аласенс® первичных и метастатических опухолей головного мозга.
• ФД с препаратом Аласенс® злокачественных новообразований головного и спинного мозга.
• Адъювантная противорецидивная ФДТ с препаратом Аласенс® первичных и метастатических опухолей головного мозга.

ЛОР-онкология

• ФД с препаратом Аласенс® злокачественных новообразований гортани, трахеи, бронхов.

Гастроэнтерология иколопроктология

• ФД с препаратом Аласенс® метастатического поражения брюшины.

Пульмонология

• ФД с препаратом Аласенс® злокачественных новообразований гортани, трахеи, бронхов.

Офтальмология

• ФД с препаратом Аласенс® новообразований кожи век и конъюктивы.
• ФД и ФДТ с препаратом Аласенс® птеригиума.

Хирургия

• ФД с препаратом Аласенс® опухолевого поражения плевры.